辉瑞与BioNTech的新冠流感联合疫苗获美国FDA快速审批资格

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辉瑞公司和疫苗合作伙伴BioNTech当地时间12月9日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予其治疗新冠和流感的单针候选mRNA疫苗快速审批资格。

FDA的快速审批计划旨在加速审核那些用于治疗严重疾病或医疗供给不足的疗法。两家公司称，流感和新冠联合疫苗有可能简化针对这两种严重呼吸道疾病的免疫实践。

辉瑞和BioNTech上个月表示，它们已经启动了这项候选疫苗的一期试验。该候选疫苗基于BioNTech专有的mRNA平台技术，包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎亚系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA链，以及编码四种不同流感病毒株血凝素的mRNA链。世界卫生组织建议北半球在2022-2023年接种。